用於藥廠的冷卻工程反應器
當您在製藥業工作時,容器內的每一滴藥液對無菌、品質和檢查員來說都很重要。我們的反應器就是為了在這個高風險的世界中發光發熱而設計的,無論您在哪個步驟中,都能為您提供嚴密的控制和穩固的安全性,因此監管機構會給您笑臉。
您實際上會用它們做什麼
當您開始把分子混入藥物時,您就會看到我們的反應器在運作。從第一批活性成分到最後的無菌灌裝,我們的硬體設備都能確保一切正常。您可以使用相同的裝置來進行化學、晶體生長、細胞培養或溫和加熱,而且仍能批批達到標準。
您會運行的常見班次:
- 製造最終片劑或注射劑的活性成分
- 混合無菌液體藥物,以備打針使用
- 將固體和油性相平滑為均勻的混合物
- 在藥物設計階段調控熱反應或冷反應
- 將小實驗室的配方直接搬到大工廠的生產線上
內建好物與自訂選擇
製藥並非一成不變的遊戲,我們了解這一點。我們的反應器可讓您調整配方,使其完全符合您的樓層、規程和文件:
- 尺寸: 從 50 公升到 30,000 公升,您都可以選擇,因此您可以從工作台規模開始,永不會超越您的設備。
- 材質: 選擇 SS304 或 SS316L 不銹鋼。兩者都能防銹並符合 GMP 規範。SS316L 的超強韌性使其成為腐蝕性或超潔工作的完美選擇。
- 攪拌器功率: 選擇從 1.5 kW 到 11 kW 的馬達,可針對各種黏度和反應強度進行適當的混合。
- 進階控制: 與 PLC/HMI 連結,以觀察和調整溫度、壓力和速度。這可保持每次運轉都相同,並使整個製程穩定。
- CIP/SIP 就緒: 本設計支援原位清潔與原位消毒,因此衛生規範永遠不用擔心。
主要優勢
- 醫藥等級: 符合 FDA、GMP 和 ASME 規範。
- 可擴充: 適合從研發到全廠使用。
- 量身訂做: 按照您的精確製程製作。
- 堅固耐用: 在惡劣環境下仍能持續運作。
- 快速混合: 聰明的攪拌器選擇可縮短批次時間,並保持一切均勻。
- 安全第一: 壓力釋放、溫度控制和遠端監控功能讓您無後顧之憂。
為何選擇我們的反應器?
製藥過程不能接受半途而廢。我們的反應器專為確保您的作業安全、一致且符合規定而設計。我們在全球各地的 cGMP 廠房已運行了數百個反應器,是所有製藥創新者和製造商值得信賴的合作夥伴。
準備好讓您的藥品生產更上一層樓了嗎?
將您的資金投放在精確度、可信度和符合規則的系統上。立即聯絡我們,索取自訂報價或與我們的專家討論。我們將攜手為您的製藥生產線打造理想的反應器。
常見問題
Q1: 反應器為何選擇 SS316L 而非 SS304?
A1: SS316L 含有鉬,使其具有更好的耐腐蝕性。當您在製藥過程中處理超純物質或侵蝕性化學品時,這是一大優勢。
Q2: 這些反應器可以處理無菌處理嗎?
A2: 當然。我們製造的每個反應器在設計上都符合衛生和 GMP 標準,而且我們可以增加就地清潔和就地蒸氣的功能。
Q3: 可以改變反應器的形狀或連接埠的數量嗎?
A3: 完全可以。我們可以調整人孔、噴嘴、擋板、夾層和埠,以完全符合您的製程需求。
Q4: 購買後,我可以獲得哪些協助?
A4: 我們為您提供全面的支援 - 安裝提示、驗證文件和持續維護建議。